ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® детский

Регистрационный номер: DV/X 09721/03/22
Торговое название препарата: Граммидин® детский
Международное непатентованное
или группировочное название:

Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.

Скачать
Одна таблетка содержит:

активные вещества:

  • грамицидина С дигидрохлорид - 1,60 мг (в пересчете на грамицидин С - 1,50 мг);
  • цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид - 1,00 мг)
вспомогательные вещества:

  • кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг
  • тальк - 60,00 мг
  • лимонной кислоты моногидрат - 36,00 мг
  • аспартам - 12,00 мг
  • ароматизатор малиновый - 3,60 мг
  • сорбитол - 1055,75 мг
  • магния стеарат - 25,00 мг


Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: R02AB30.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.

Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.

Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.

Фармакокинетика

Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочнокишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.

Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
  • период лактации;
  • детский возраст до 4 лет.

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Граммидин® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной микрофлоры: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг.

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.